Services

Kobalt Software met les compétences et l’expérience de son équipe à votre service pour vous aider à bâtir la meilleure approche à vos problématiques.

Pourquoi ?

Les sociétés n’ont souvent ni le temps, ni les ressources pour investiguer et anticiper les problématiques normatives et réglementaires.

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Comment ?

Nous intervenons sur des cas de gestion de crise pour la remise en forme et en conformité de vos dossiers techniques ou pour leur création avec des échéances courtes.
Nous intervenons également pour vous aider à définir une stratégie réglementaire adaptée et personnalisée.

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Certify

Notre plus-value repose sur l’utilisation de notre solution logicielle innovante CERTIFY.

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Solution

Notre expertise et nos connaissances sont capitalisées dans notre logiciel innovant Certify

CERTIFY

Certify est un logiciel en ligne, déclinable également en machine virtuelle dédiée. Il donne une garantie de conformité et de modernité à vos dossiers, ainsi qu’une traçabilité et une accessibilité immédiate.
Quelques avantages de Certify :

  • La conformité: 21 CFR Part 11, ISO 14971, IEC 62366 ainsi que sur les normes dédiées : suite ISO 60601-1 par exemple

  • La complétude: des exigences normatives jusqu’aux exigences techniques opérationnelles

  • La souplesse: découpé en module, vous saisissez les informations à un instant t et les compléter plus tard. Vous êtes autonomes pour travailler et générer les sortants (rapports, exigences)

  • Le partage: les utilisateurs des différents départements peuvent y travailler en harmonie

  • La connaissance: les objets ou les parties d’un dossier sont facilement réutilisables pour d’autres dossiers

  • L’ouverture: les sortants sont intégrables avec vos outils
  • notre équipe

    Olivier Tourdes
    Président & directeur technique

    Olivier Tourdes
    Karim Chelly
    Directeur qualité

    Karim Chelly
    Karim Tourbah
    Directeur projet

    Karim Tourbah
    Nicolas Husson
    Expert normatif

    Nicolas Husson
    Un auditeur

    Ce dossier technique est l’un des meilleurs que j’ai vu en six ans d’audit !

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